warning
İlan yayından kaldırılmıştır
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
İş Tanımı
- Tıbbi cihaz üretim süreçlerinde kalite standartlarını sağlamak ve kalite yönetim sistemlerini yönetmek.
- Ürünlere dair risk analizleri yapmak, temel güvenlik ve performans kriterlerini belirlemek.
- İş süreçlerini kalite yönetim sistemine uygun olarak denetlemek ve ilgili dokümantasyonu hazırlamak.
- İlgili birimlerle koordinasyon sağlayarak teknik dosyaların hazırlanmasına katkıda bulunmak.
- PMS, PMCF ve klinik araştırma çalışmaları dokümanlarının hazırlanmasında katkı sağlamak.
- Onaylanmış kuruluş denetimlerine katılmak, uygunsuzluk durumlarını kontrol etmek ve düzeltici/önleyici faaliyetleri organize etmek.
- Gerekli olduğunda yurtdışı için belge düzenleme süreçlerine katılmak.
Gereksinimler
- Üniversitelerin mühendislik fakültelerinden mezun olmak (tercihen Biyomedikal, Kimya Mühendisliği ve Biyomühendislik bölümleri).
- 93/42/EEC MDD ve MDR süreçlerine ve ilgili kılavuzlara hakim olmak.
- MDD/MDR süreçleri ve ISO standartları hakkında en az 4 yıl tecrübe ve bilgi sahibi olmak ve bu süreçleri etkin bir şekilde işletebilmek.
- İş süreçlerini kalite yönetim sistemine uygun olarak denetleme ve ilgili dokümantasyonu hazırlama yeteneğine sahip olmak.
- Ürünlere dair risk analizleri yapabilme ve temel güvenlik ve performans kriterlerini belirleme konusunda deneyim sahibi olmak.
- En az B2 düzeyinde İngilizce dil bilgisine sahip olma
Sağlık/ Üretim Kampüsümüz ASO-2 Temelli mevkiindedir. Servis güzergahımız doğrultusunda Etimesgut, Sincan, Polatlı ve çevresindeki başvurular önceliklendirilecektir.
Aday Kriterleri
En az 5 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı, Muaf
B sınıfı
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
We’re dedicated to continuous innovation in order to shape everything we do Our purpose is to improve health of the patients all around the world with
Şirket Sayfasına GitŞirketin Aydınlatma Metni
Detaylı BilgiYan Haklar
Yemekhane.
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları