İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Orta düzey yönetici
Departman
Kalite
Kalite
Başvuru Sayısı
156 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Orta düzey yönetici
Başvuru Sayısı
156 başvuru
Departman
Kalite
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Genel Nitelikler
Sınıf III, Sınıf IIa ve Sınıf I-S tıbbi cihazlar üretimi yapan firmamızda çalışmak üzere,
İşin Tanımı
ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonu ve tıbbi cihazlar mevzuatına göre
- ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili gerekli dokümanlarının oluşturulması ( Kalite El Kitabı, prosedürler, talimatlar, formlar, listeler, şemalar, şablonlar, veri analizleri vb. )
- Teknik olarak referans dokümanları (regülasyonlar, standartlar, rehber dokümanları) okuma, anlama, yorumlanması, raporlanmasına yardımcı olunması
- Temiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasında yardımcı olunması,
- Ekipman, sistem ile ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
- Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesine yardımcı olunması,
- Sürekli iyileştirme projeleri düzenlemek, uygun şekilde DÖF-düzeltici ve önleyici faaliyetlerin takibinin ve rutin toplantıların yapılmasını sağlanması,
- Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil edilmesi, İç tetkikleri organize etmesi ve gerçekleştirmesi
- ISO 14971 Risk Analizi raporlama sürecinde bulunması
Aranan Nitelikler
- Pozisyon ile ilgili deneyim tercih nedeni olmakla birlikte, mevzuatla ilgili tüm eğitimler sağlanacağı için, teknik altyapısı uygun (ilgili alanlardan mezun ve yeterli yabancı dil bilgisine sahip), öğrenmeye açık adayların başvuruları da değerlendirmeye alınacaktır.
- Biyomedikal mühendisliği, biyomühendis, endüstri mühendisi, biyomekanik, kimya mühendisliği, biyoloji, gibi sağlık, tıbbi cihazlar veya kalite yönetim sistemleri ile ilişkili bölümlerden mezun,
- ISO 13485 ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine (93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonuna hakim olması,
- Tıbbi cihazlar üretimi alanında en az bir yıl deneyimli
- Okuma alışkanlığı olan, öğrenmeye hevesli, hızlı, özenli, çalışkan tecrübeli, tecrübesiz ekip arkadaşı aranmaktadır.
- İngilizce okuma, yazma ve konuşma ileri seviyede
Aday Kriterleri
Kalite Güvence Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Sorumlusu Kalite Güvence Sorumlusu Maaşları Kalite Güvence Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Güvence Sorumlusu Nedir? Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanlarıHakkımızda
ŞİRKETİMİZ 2006 YILINDA KALP DAMAR CERRAHİSİNİN İHTİYAÇ DUYDUĞU TIBBİ MALZEME VE CİHAZLARIN İTHALATI VE DAĞITIMI ÜZERİNE FAALİYET GÖSTERMEK AMACIYLA K
Şirket Sayfasına GitYan Haklar
Servis, Yemekhane.
Kalite Güvence Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Sorumlusu Kalite Güvence Sorumlusu Maaşları Kalite Güvence Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Güvence Sorumlusu Nedir? Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları