2017/745/AB Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) kapsamında onaylanmış kuruluş olarak faaliyet gösteren UDEM Adriatic d.o.o.’ nun Türkiye Temsilciliği olarak, Ankara-Çayyolu’nda bulunan ofisimizde“ISO 13485 Baş Denetçi” pozisyonunda çalışmak üzere aşağıdaki niteliklere sahip iş arkadaşı aramaktayız;

Gerekli Nitelikler:

• Üniversite mezunu olmak (Sağlık Bilimleri/Fen Bilimleri/Mühendislik alanındaen az lisans seviyesinde mezuniyet),
• İleri düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip olmak,
• Tıbbi cihaz sektöründe en az 4 yıl iş tecrübesine sahip olmak,
• Ürün/sistem belgelendirme sektöründe (tercihen tıbbi cihaz belgelendirme alanında) veya ilgili diğer uygunluk değerlendirme faaliyetlerindeen az 2 yıl iş tecrübesine sahip olmak,
• Tercihen Kalite Yönetim Temsilciliği pozisyonunda iş tecrübesine sahip olmak,
• (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) hakkında bilgi sahibi olmak,
• ISO 9001:2015 ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Standartları temel eğitimlerini ve tercihen Baş Denetçilik eğitimi almış olmak,
• Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonu ve uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi olmak,
• Office programlarını iyi seviyede kullanabilmek,
• İletişim becerileri gelişmiş olmak,
• Takım çalışmasına yatkın olmak,
• Organizasyon, planlama, raporlama ve koordinasyon yeteneğine sahip olmak,
• Temsil kabiliyeti yüksek, yaratıcı ve gelişime açık olmak.