İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
Tecrübeli / Tecrübesiz
Departman
AR-GE
AR-GE
Başvuru Sayısı
127 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
Tecrübeli / Tecrübesiz
Başvuru Sayısı
127 başvuru
Departman
AR-GE
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği Lisans, Yüksek Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli,
- Tercihen Ar-Ge formülasyon geliştirme, yalın üretim, proses geliştirme süreçlerinde bilgi sahibi,
- İyi seviyede İngilizce bilen,
- Gerekli olabilecek PC programlarını bilen,
- TR Regülasyonlarına hakim,
- Tercihen tüm teknoloji ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
- Tercihen EU/US ve regülasyonlarına hakim,
- Tercihen QbD konusunda deneyimli,
- Maliyet odaklı, ürün-proses-birim-formül-kompozisyon-stabilite entegrasyonu yapabilecek/değerlendirme yetkisine sahip,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek (İst. Anadolu Yakası/İzmit...)
İŞ TANIMI
- Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Müdürü'nden gelen direktifler doğrultusunda farmasötik ürün ön formülasyonu/formülasyonu geliştirmek veya yardımcı olmak,
- Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan 32P hazırlanması için gerekli dokümanları CMC bölümüne iletmek, biyoeşdeğerlik ve bakanlık numunelerini hazırlamak,
- Biyoeşdeğerlik çalışması yaptırılacak ürünlerde gerekli dokümanları hazırlamak,
- Ruhsatlandırma sürecinde geçerli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak,
- Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek TİP I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb.) için gerekli çalışmalar yürütmek,
- Çalışmalar sırasında GMP ve GLP kurallarına uymak ve bu kuralları etkin kılmak için gerekli SOP' leri hazırlamak ve çalışmaları bu prosedürlere göre yürütmek,
- Ruhsatlandırılmış ürünlerin üretime adaptasyonu aşamasında Kalite ve Üretim bölüm sorumlularıyla birlikte çalışmalarını yürütmek,
- Laboratuvar çalışmaları ile ilgili tespit ettiği problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bu problemlerle ilgili çözüm önerilerini yöneticilerine bildirmek,
- Laboratuvar dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak, SOP, talimat, rapor vs. dokümanları hazırlamak,
- Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Müdürünün yönlendirmesi ile gerektiğinde diğer proje takımları ile ortak çalışmalar yürütmek,
- Kalite kayıtlarını (Logbook, analiz raporu, çalışma dokümanı vs.) tutmak/kontrol edip onaylamak,
- Şirket tarafından belirlenen kurallara ve yönetmeliklere uymak (çalışma saatleri, kıyafet yönetmeliği vb.),
- Testler ve test sistemlerine olası kontaminasyonu elimine edecek şekilde uygun giyinmek, sanitasyon ve sağlık önlemlerini almak,
- Bina ile ilgili bakım-onarım ve ekipmanlarla ilgili arızalarını yöneticileri bilgisi dahilinde ilgili bölümü haberdar etmek,
- Gerekli durumlarda; stokta kalmayan malzemelerin siparişlerinin verilmesi için proje sorumlusunu önceden bilgilendirmek,
- Firma menfaatlerini korumak ve firma sırlarını başkalarıyla paylaşmamak,
- Üst yöneticisi/yöneticileri tarafından verilen tüm görev ve sorumlulukları yerine getirmek.
Aday Kriterleri
Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Maaşları Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Nasıl Olunur? Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Nedir? Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
Santa Farma hakkındaTürkiye’nin en köklü ilaç firmaları arasında bulunan ve 75. yılını kutlayan Santa Farma, 1944 yılında Farma Laboratuvarı olarak ha
Şirket Sayfasına GitAraştırma Geliştirme / Arge Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Maaşları Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Nasıl Olunur? Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı Nedir? Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanları